苏州益融医疗器械技术服务有限公司

注册证它分为境内疗器械注册和境外疗器械进口注册，境外的疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京的国家品监督局办理：境内的二类疗器械在当地的省品监督局办理，三类的到国家品监督局办理。疗器械注册证是指疗机械产品的合法身份。

办理流程   样品样机提供   生产场地准备   送检  注册文件编写   注册审批   现场检查    发证。

经营许可证针对代理经营公司或者零售店，需要满足场地人员和管理制度等要求。

随着监管法律日趋严格，医疗器械广告业务的审查工作越来越严格，线上销售商甚至要求提供广告审查表、网络销售备案信息表、浙江广告备案表。而广告对于企业产品的销售是最为重要的市场渠道方法，尤其是生产企业。需要企业提供产品上市的资质证明以及广告内容(图文 视频等)、商标注册证书等材料。

在产品生产企业所在地申请广审表，再去浙江申请备案。经营公司还需要申请器械经营备案（含零售范围）和网络销售证。